宫颈癌疫苗将在国内上市,女性第二位高发肿瘤 如何接种HPV疫苗(二)

发布时间:2016-03-21 10:56:28 来源:大铁棍娱乐网

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  上市之路——困难重重

  目前,全球有两大HPV疫苗生产商,葛兰素史克的2价疫苗卉妍康和默沙东的4价、9价疫苗佳达修。葛兰素史克在2008年还未获得FDA批准之时,就已开始在中国招募志愿者,为进入中国市场做准备。而默沙东则在2009年2月起,在浙江大学医学院附属妇产科医院等医院进行为期3年的HPV疫苗Ⅲ期临床试验。在经历层层审批,四个时期的临床试验,样本量、重度感染指标不够,延长试验等重重障碍后,今年有望在国内上市。

  目前,HPV疫苗已经在超过160多个国家和地区上市,包括日本、我国香港等。我国已有3家企业正式申请了HPV疫苗临床试验。沃森生物、厦门万泰沧海生物技术有限公司、浙江普康生物技术股份有限公司、厦门万泰已于2015年完成III期临床试验。今年内进口疫苗售价约在2000元左右,国产疫苗价格尚不清楚。

  如何接种HPV疫苗

  HPV疫苗不仅适用于女性,也适用于男性。众所周知,HPV的主要传播途径是性传播,HPV感染可致男性阴茎癌。JAMA最新研究显示,男性患与人乳头瘤病毒(HPV)相关的口腔和喉部癌症的风险是女性的两倍(怎么得的,应该有画面感)。目前,该疫苗可用于宫颈癌、外阴癌、肛门癌及阴道癌等癌症的预防,也可用于预防肛门癌及生殖器疣等疾病。

  美国FDA日前批准扩大新一代九价HPV疫苗(佳达修9)的接种范围,将该疫苗接种的男性年龄组从此前的9~15岁扩展为9~26岁年龄组,9~26岁男性和女性均是这种疫苗的适用人群范围。

  目前国内推荐的接种年龄为女性9-45岁,最佳年龄为10—14岁。但由于年龄越大,接种HPV疫苗后抗体滴度浓度越低。与16-26岁的人群相比,9-15岁接种疫苗后,抗体滴度可达到前一人群的2倍。

  HPV疫苗通常采用3针接种,全程6个月内完成可达较好的接种效果。接种后最长保护时间尚不清楚,但不推荐增加注射次数或剂量强化免疫反应。

  禁忌症:接种疫苗前已确定妊娠的女性和对酵母过敏的人群不应接种疫苗。

  健康的生活方式仍是关键

  虽然HPV疫苗预防的有效性高达90%以上,但仍不能100%预防宫颈癌。健康的生活方式,尤其是性生活方式仍是预防宫颈癌的关键。健康生活,早发现,早诊断,早治疗是远离癌症唯一的可行之路。

  2016年,全世界都在庆祝宫颈癌疫苗应用十周年取得巨大疾病预防成就之时,如果HPV疫苗能在中国普及,那将是中国一大幸事!

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