《魏则西事件 制药尴尬：印度药未获进口许可国产药价格偏高(二)》是由大铁棍娱乐网（www.datiegun.com）编辑为你整理收集在【新闻热点】栏目，于2016-05-04 10:29:10整理发布，希望对你有所帮助，可及时向我们反馈。
“国产仿制药质量、药效和原研药确实存在差距。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣还告诉记者。
“在 2002年到2006上半年，国内仿制药批件数量呈井喷之势，中国在短时间内成为了仿制药大国，但不是仿制药强国，低水平仿制扎堆现象严重，很多药品的批文数量达几十个甚至过百，药企之间恶性竞争。同时，大量获批上市的仿制药没有进行过与原研药的一致性评价，普遍存在质量差、疗效弱的问题。”国信证券研报指出。
不过，随着相关政策的制定，国内仿制药行业即将迎来洗牌。近期，国家食药监局接连发文部署仿制药一致性评价事宜，在征求意见稿中规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价，并且将一致性评价完成的时间设定在了 2018年底。
“中国有4700多家制药企业，有研发能力的不到1000家。现在的化学仿制药可能只有三分之一到二分之一能够通过一致性评价。这对于行业来说就是洗牌。”史立臣表示。
