《婴幼儿预防肺炎疫苗断档一年重获上市,预估价格千元左右》是由大铁棍娱乐网（www.datiegun.com）编辑为你整理收集在【新闻热点】栏目，于2016-11-03 09:35:58整理发布，希望对你有所帮助，可及时向我们反馈。
婴幼儿肺炎疫苗断档一年重获上市 预估一剂近千元。填补婴幼儿预防肺炎疫苗空白，全程接种需4次跨度约为一年。如下是大铁棍小编整理，欢迎阅读。
北京青年报记者昨日从辉瑞公司官网获悉，该公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已获国家食药监总局上市批准，可在国内用于6周龄至15月龄婴幼儿预防如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病，弥补了自去年7价肺炎疫苗退市以来，2岁以下婴幼儿肺炎疫苗空白的局面。
填补婴幼儿预防肺炎疫苗空白
去年上半年，辉瑞公司宣布7价肺炎疫苗在中国全面退市，给不少家长出了一道难题——这是国内唯一一种婴幼儿可接种的肺炎疫苗。此后一年半至今，儿童肺炎疫苗在国内处于“断档”状态。北青报记者日前从六里屯社区卫生服务中心获悉，当时该接种点储存了一批7价疫苗，用于已接种第一剂的儿童完成全程的接种，“对于还没有接种7价肺炎的儿童，就只能等2岁以后接种23价肺炎疫苗”，该社区卫生服务中心负责儿童保健工作的安医生表示，“2岁以下婴幼儿什么时候能接种上肺炎疫苗?我们所有人都特别关心。”
过去一年，国内接种的肺炎疫苗以“23价肺炎球菌多糖疫苗”为主。在疾控中心从事免疫规划工作十余年的陶医生向北青报记者介绍，婴幼儿的肺炎球菌感染比成人更加严重，更加需要疫苗保护。虽然肺炎23价多糖疫苗安全有效，但也有一个重大缺点——多糖工艺无法对婴幼儿产生保护力。“相对于多糖工艺，结合工艺对于2岁以下婴幼儿可以起到更好的保护作用”，陶医生介绍。所谓结合工艺，是指将肺炎球菌表面的多糖与蛋白结合做成疫苗，可以高效刺激婴幼儿的免疫系统，获得更持久和全面的保护。此次获批上市的沛儿肺炎13价结合疫苗就是一种结合疫苗。
北青报记者了解到，国内目前有北京民海生物、北京科兴生物、云南玉溪沃森和兰州生物制品四家企业正在从事13价肺炎疫苗的研发，但其中最快的进展仍在临床二期、三期试验阶段，具体上市时间尚无法预期。
全程接种需4次跨度约为一年
在可通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。根据辉瑞公司的介绍，13价肺炎球多糖结合疫苗在国内上市后，将用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
推荐接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12-15月龄进行一次加强免疫，全程接种四次，跨度约为一年。陶医生介绍，相对于肺炎多糖疫苗，肺炎结合疫苗的优势不仅仅在于能保护婴幼儿，更重要的是其产生的免疫效果更加全面和持久，可以长期保持免疫效果，甚至维持终生。多糖疫苗则只能刺激体液免疫，其免疫效果只能坚持几年。
预估价格千元左右
在过去一年，2岁以下儿童的肺炎疫苗成了“稀缺物种”。7价肺炎疫苗每剂零售价在700-800元，全程4剂价格约为3200元，但据媒体此前报道，退市后北京地区有个别私立医院将7价肺炎疫苗价格炒到了上万元。此外，赴港接种13价肺炎疫苗也成了不少家长的选择。北青报记者了解到，目前香港地区13价肺炎疫苗一剂价格在1080-1280不等，约合人民币940-1100元，再加上往返交通，接种一次13价肺炎疫苗的价格也并不低。
按照药品上市流程，肺炎13价结合疫苗预计2017年在内地上市。对于上市后的价格，业内有不同的声音。有人认为，7价肺炎疫苗的价格已经800元，13价作为其升级版，价格将超千元。陶医生认为，我国作为疫苗需求大国，辉瑞公司应当会考虑谨慎定价，零售价大约在1000元左右。
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文13价肺炎疫苗中国内地获批上市，终结妈妈赴港疫苗注射热潮
今日(2016年11月2日)，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13 疫苗的进口药品注册证。13价疫苗的获批终结了很多妈妈要远赴香港才能为宝宝注射肺炎疫苗的历史。此前，由于惠氏的7价肺炎疫苗全面退市，很多妈妈苦于两岁以下幼儿无法接种肺炎疫苗而不得不在极少数私立医院购买会员套餐才能获得13价疫苗的注射资格。更有不少家庭选择在香港完成宝宝的整个肺炎疫苗的注射流程，网上还因此催生了赴港疫苗咨询代理的业务。
据介绍，沛儿13 疫苗在中国内地被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F)导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
在可通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。
在中国，推荐的沛儿13 疫苗接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12-15月龄进行一次加强免疫。
肺炎球菌(又称肺炎链球菌)广泛定植于人类鼻咽部，携带率为27%-85%。婴幼儿是其主要携带和传播人群。肺炎球菌可以通过飞沫传播。预防接种对婴幼儿十分重要，因为在出生后他们的免疫系统尚未发育完善，这使得他们更易感染各种侵袭性疾病。侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重，肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。
在可以通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。鉴于其所导致的严重公共健康问题，世界卫生组织(WHO)已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。
需要提醒的是，疫苗虽已被批准上市，但距离临床应用仍需要一点时间。
关于沛儿13
沛儿13 疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗，目前已被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中，其中包括澳大利亚、中国香港地区、日本和中国台湾地区等。沛儿13 疫苗能有效预防其涵盖的13种血清型所导致的肺炎球菌性疾病。对于沛儿13 疫苗未涵盖的其他血清型所导致的，或因微生物感染所导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎则没有预防效果。
